近期，偃師區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開(kāi)展第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案清理規(guī)范工作，進(jìn)一步消除醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管安全隱患。

　? 該局執(zhí)法人員一是比對(duì)登記注冊(cè)情況，核查營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷(xiāo)，或營(yíng)業(yè)執(zhí)照吊銷(xiāo)后未注銷(xiāo)的第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，取消其第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。二是對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀態(tài)發(fā)生變化，已不從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍等發(fā)生變化的企業(yè)，依法督促其申請(qǐng)取消備案或辦理變更備案。三是核查企業(yè)申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)提交的材料，對(duì)提交虛假材料情況依法調(diào)查處理。

　　?下一步，偃師區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將依據(jù)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步核查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址等，對(duì)通過(guò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址無(wú)法取得聯(lián)系的，將依法列入經(jīng)營(yíng)異常名錄，對(duì)不能保證產(chǎn)品安全、有效的，將依法取消備案。